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国产新冠疫苗动物测试安全有效 接种鼠猴产生抗体

2020-05-08 04:24:18大公报
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图:研究指候选疫苗在恒河猴中具有安全性\网络图片

中国科学家5月6日在全球知名学术期刊《科学》杂志官网上率先发表新冠肺炎疫苗的动物实验结果,研究者选择其中一个毒株(CN2)进行纯化灭活,以开发SARS-CoV-2病毒疫苗PiCoVacc。研究显示,该疫苗能诱导小鼠、大鼠和恒河猴(非人灵长类动物)产生较强的中和抗体,这些抗体能有效中和10个代表性SARS-CoV-2毒株,具有较强的安全性。这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。\大公报记者 任芳颉、凯雷北京报道

记者了解到,该研究文章由中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔,联合浙江省疾控中心张严峻团队、科兴控股生物技术有限公司、中国科学院生物物理研究所王祥喜团队、中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等多家单位合作。研究发现,新冠灭活疫苗PiCoVacc能够在动物体内诱导出较强的中和抗体反应,该中和抗体具有较强的安全性。

选取11个具代表性毒株

新冠病毒对人类健康和生命造成巨大的威胁,但目前仍没有针对新冠病毒的特效药或可用疫苗,亟待快速开发有效的新冠疫苗。目前有多种SARS-CoV-2疫苗正在开发,如DNA、RNA疫苗、含病毒表位的重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗和纯化灭活病毒疫苗等五种之多。经纯化的灭活病毒在传统上已被用于疫苗开发,并且已发现其可以安全有效的预防由病毒引起的疾病。

据了解,此次灭活疫苗PiCoVacc的动物试验结果表明,在非人灵长类动物中达到对目前全球流行的新型冠状病毒株的完全保护作用。研究者从11名感染了新冠病毒的住院患者的支气管肺泡灌洗液中分离出11个新冠病毒毒株,其中5株来自中国,3株来自意大利,1例来自瑞士,1例来自英国,1例来自西班牙。这11个毒株广泛散在分布于基于所有可用序列构建的系统发育树上,在一定程度上代表了正在流行的病毒种群。

未观察到抗体依赖增强

在此基础上,研究者选择其中一个毒株(CN2)进行纯化灭活,以开发SARS-CoV-2病毒疫苗PiCoVacc,另外10株(CN1、CN3─CN5和OS1─OS6)用来检验疫苗效果。研究显示,该疫苗能诱导小鼠、大鼠和非人灵长类动物产生SARS-CoV-2特异性中和抗体,每剂6微克剂量的候选疫苗可对恒河猴抵御新冠病毒攻击提供完全的保护作用。这些抗体能有效中和10个代表性SARS-CoV-2毒株,表明可能对全球流行的SARS-CoV-2具有广泛的中和能力。

值得一提的是,该疫苗的安全性好,未观察到抗体依赖的增强作用,这些数据支持SARS-CoV-2人用疫苗的快速临床开发。

中国5条技术路线并进 两类3种疫苗已临床

图:科兴中维新冠疫苗启动临床试验\网络图片

1 灭活疫苗

国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的灭活疫苗4月12日启动临床试验,目前已完成第一阶段前3个年龄组96人的疫苗接种,接种情况显示安全性良好,4月24日已正式进入二期临床研究。

北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构研发的灭活病毒疫苗已首度成功保护猕猴免受新冠肺炎病毒感染,且无明显副作用。相关论文预览版已于4月19日在生物科学预印本论文平台bioRxiv发布。

2 重组蛋白疫苗

3 腺病毒载体疫苗(重组新冠病毒疫苗)

由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的重组新冠病毒疫苗3月16日获批启动展开临床试验,4月12日已开展二期临床试验。

4 灭毒流感病毒载体活疫苗

5 核酸疫苗

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